étude AstraZeneca montre l'efficacité de benralizumab dans l'asthme sévère

AstraZeneca a annoncé les données de deux essais de phase III cliniques démontrant la forte performance de sa prometteuse nouvelle benralizumab de traitement de l'asthme.

Les résultats de deux pivots de phase III des essais d'homologation, SIROCCO et CALIMA, ont montré l'anticorps monoclonal anti-éosinophiles a été bien toléré chez les patients atteints d'asthme sévère et atteint le critère d'évaluation principal dans les deux études.

Les essais ont évalué l'efficacité et la sécurité des deux schémas posologiques de benralizumab comme un add-on pour le traitement de l'asthme sévère non contrôlée avec une inflammation à éosinophiles chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

Des réductions significatives du taux d'asthme d'exacerbation annuelle ont été associés à la drogue par rapport au placebo, tandis que son innocuité et de tolérabilité étaient conformes aux tendances observées dans les études précédentes.

Sean Bohen, vice-président exécutif, développement mondial des médicaments et chef médical d'AstraZeneca, a déclaré: "Benralizumab est le premier produit biologique respiratoire AstraZeneca et son développement souligne notre engagement à transformer le traitement de l'asthme et les maladies respiratoires chroniques avec notre prochaine génération de médicaments respiratoires ».

soumissions réglementaires pour le médicament aux États-Unis et l'UE sont attendus au second semestre 2016.