Novartis commence programme clinique pour évaluer Entresto dans l'insuffisance cardiaque

Novartis a annoncé un nouveau programme clinique majeur pour élargir la compréhension de la performance de son roman coeur médecine échec Entresto.

Le programme FortiHFy sera le plus grand programme clinique mondial dans le domaine de la maladie de l'insuffisance cardiaque à ce jour, comprenant plus de 40 études cliniques actives ou prévues. Il est conçu pour générer un tableau de données supplémentaires sur la réduction des symptômes, l'efficacité, la qualité des prestations de la vie et des preuves dans le monde réel associé à Entresto.

essais majeurs comprendront PARAGON-HF, qui examine l'efficacité de Entresto chez les patients d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée, ainsi que PARADISE-MI, qui permettra de tester l'hypothèse selon laquelle Entresto peut réduire la mortalité cardio-vasculaire, les taux d'hospitalisation et nouvelle insuffisance cardiaque survenue en les patients présentant un risque élevé après un infarctus du myocarde.

Pendant ce temps, l'étude de TRANSITION permettra de comparer l'initiation à l'hôpital de Entresto à l'initiation après la sortie de l'hôpital chez les patients ayant une fraction d'éjection réduite qui ont été hospitalisés pour décompensation aiguë.

Vas Narasimhan, responsable mondial du développement des médicaments et directeur médical de Novartis, a déclaré: "Les résultats de ces essais permettront de mieux comprendre l'insuffisance cardiaque, la population de patients qui peuvent bénéficier de Entresto, et pourraient supporter des applications aux autorités réglementaires."