Janssen reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement du myélome multiple Darzalex

Janssen a annoncé que son nouveau traitement de myélome multiple Darzalex a obtenu l'approbation réglementaire européenne.

La Commission européenne a accordé une approbation conditionnelle à Darzalex en tant que monothérapie pour les patients adultes en rechute et réfractaire myélome multiple qui ont été précédemment traités avec un inhibiteur de protéasome et un agent immunomodulateur, et qui ont démontré la progression de la maladie sur le dernier traitement.

Darzalex a été approuvé par un processus d'évaluation accélérée, qui est réservée aux médicaments qui devraient être un intérêt majeur pour la santé publique, en particulier en termes d'innovation thérapeutique.

Cette approbation était basée sur des données positives issues des études cliniques, qui ont montré que le médicament a été en mesure d'aider à stabiliser la maladie, tout en étant associé à un taux de réponse global forte.

Jane Griffiths, société président du groupe à Janssen en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: «Nous sommes ravis que daratumumab a été approuvé en Europe et continuera d'étudier son potentiel dans le continuum de traitement dans le myélome multiple et d'autres types de tumeurs."