Imbruvica de AbbVie approuvé pour la leucémie lymphoïde chronique en Europe

AbbVie a annoncé que son traitement du cancer Imbruvica a été approuvé dans une nouvelle indication par la Commission européenne.

Le médicament doit être mis à la disposition comme une option de traitement de première ligne pour les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), ce qui signifie qu'il est maintenant indiqué sur toutes les lignes de CLL dans l'UE.

Cette approbation est basée sur des données positives de l'étude de phase III RESONATE-2, qui ont montré que le médicament est associé à des améliorations significatives dans les taux de survie sans progression et globale par rapport à une thérapie établie.

Il signifie que les patients naïfs de traitement avec CLL, récidivant CLL / réfractaire et ceux avec les mutations génétiques del 17p ou TP53 peuvent tous désormais bénéficier d'un traitement avec un seul agent Imbruvica.

Le médicament a été développé conjointement et commercialisé aux Etats-Unis par Pharmacyclics et par Janssen Biotech en Europe. Janssen détient les droits de commercialisation dans l'UE et sera responsable de la commercialisation par le biais de ses filiales.

Imbruvica est également disponible en Europe comme un traitement pour la maladie de Waldenström.