biosimilaire étanercept et rituximab montrent une efficacité de Sandoz dans une nouvelle étude

Sandoz a rapporté les résultats d'études cliniques montrant l'innocuité et l'efficacité de ses nouveaux candidats étanercept biosimilaire et rituximab.

Les nouveaux médicaments – sur la base des thérapies de marque Enbrel et MabThera, respectivement – ont atteint leurs critères principaux d'atteindre la bioéquivalence pharmacocinétique des produits princeps dans deux essais cliniques clés.

Étanercept et le rituximab sont indiqués pour traiter des maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, tandis que le rituximab peut également être utilisé dans le traitement des cancers hématologiques tels que le lymphome folliculaire.

Aucune différence cliniquement significative dans la sécurité, la tolérabilité et l'immunogénicité ont été observées entre les biosimilaires et les médicaments d'origine, mais biosimilaires offrir le principal avantage d'être beaucoup moins cher pour les patients.

Les deux traitements ont été acceptés pour examen réglementaire par l'Agence européenne des médicaments. Cela soutient l'objectif de Sandoz de faire dix dépôts réglementaires pour les biosimilaires entre 2015 et 2017.

Malte Peters, responsable du développement clinique mondial biopharmaceutiques chez Sandoz, a déclaré: «L'accès aux thérapies biologiques reste un défi pour de nombreux patients souffrant de troubles immunologiques, tels que l'arthrite et les cancers du sang rhumatoïde comme le lymphome folliculaire Si elle est approuvée, nos biosimilaires pourraient contribuer à élargir l'accès. à ces thérapies vitales. "