Gilead Sciences reçoit l'approbation de l'UE pour le VIH thérapie Odefsey

Gilead Sciences a annoncé que son nouveau traitement contre le VIH Odefsey a été approuvé par la Commission européenne.

L'organisme de réglementation de l'UE a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le régime à comprimé unique une fois par jour, qui se compose de l'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir alafenamide, pour le traitement du VIH-1 chez certains patients.

L'emtricitabine et le ténofovir alafenamide sont les deux ingrédients actifs qui composent déjà la thérapie de Gilead Descovy, combiné avec la rilpivirine de Janssen. Il est le second régime à comprimé unique basé sur Descovy être approuvé en Europe.

L'innocuité et l'efficacité de la nouvelle option de traitement a été démontrée dans des essais cliniques, et il est actuellement la plus petite pilule de tout régime à comprimé unique pour le traitement du VIH.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de Gilead pour la recherche et le développement et directeur scientifique, a déclaré: "L'approbation de Odefsey souligne l'engagement continu de Gilead à la recherche et le développement de nouvelles options de traitement pour aider à répondre aux besoins changeants d'une série de patients atteints du VIH."

La société a reçu l'approbation de l'UE pour deux options de dosage Descovy séparés en Avril de cette année.