Janssen reçoit l'approbation de nouveaux arthrite juvénile pour Simponi en Europe

Janssen a annoncé que son médicament Simponi a été approuvé dans une nouvelle indication de l'arthrite juvénile par la Commission européenne.

Le médicament a été ratifié pour une utilisation en association avec le méthotrexate pour mineurs patients atteints d'arthrite idiopathique polyarticulaire avec un poids d'au moins 40 kg qui ont mal répondu à un traitement antérieur par méthotrexate.

Les données positives de l'essai clinique GO KIDS, menées en collaboration avec Merck Sharp et Dohme, ont montré des taux de réponse positifs liés à la drogue, avec ces résultats utilisés pour soutenir la demande européenne.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est le type le plus commun de l'arthrite chez les enfants de moins de 17. On estime que près de 60.000 enfants en Europe sont touchés par l'arthrite juvénile idiopathique.

Dr Newman Yeilding, vice-président et responsable du développement de l'immunologie chez Janssen Research and Development, a déclaré: «Nous sommes heureux de faire Simponi disponible pour cette forme débilitante d'arthrite inflammatoire pour les patients et les soignants en Europe."

Simponi est disponible en Europe depuis 2009 et est approuvé dans plus de 85 pays pour les indications rhumatologiques, y compris l'arthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et le rhumatisme psoriasique.