Amgen reçoit l'approbation de l'UE pour une nouvelle indication Kyprolis

Le médicament contre le cancer Amgen Kyprolis a été approuvé comme traitement pour une rechute plusieurs patients atteints de myélome par la Commission européenne.

Le régulateur a approuvé une modification de l'autorisation de mise sur le marché pour Kyprolis d'inclure l'utilisation en combinaison avec la dexaméthasone seule pour les patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

Dans un essai de phase III en tête-à-tête, la thérapie de combinaison a démontré une supériorité sur une option de traitement mis en place pour les patients atteints de myélome multiple en rechute.

Le médicament a été approuvé en Europe en Novembre 2015 pour une utilisation en combinaison avec lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: «les régimes à base de Kyprolis ont montré la supériorité sur deux anciennes options de la norme de soins thérapeutiques pour les patients atteints de myélome en rechute, ce qui renforce la place Kyprolis de comme une thérapie fondamentale dans cette population de patients. "

La société a annoncé les résultats de nouvelles analyses des études de phase III le mois dernier montrant comment Kyprolis peut aider à une rechute plusieurs patients atteints de myélome à obtenir de meilleurs taux de survie sans progression.