nouvelle thérapie MS Merck acceptée pour examen réglementaire européen

Merck a annoncé que ses nouveaux comprimés de cladribine pour le traitement de la sclérose en plaques (MS) ont été acceptées aux fins d'examen réglementaire européen.

L'Agence européenne des médicaments a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché pour les comprimés de cladribine, qui sont destinés au traitement des cas de rémittente de la SEP.

Cette présentation est basée sur les données de trois études de phase III – CLARITY, CLARITY EXTENSION et ORACLE MS – ainsi que l'étude ONWARD de phase II. Dans ces essais, les comprimés de cladribine ont montré des taux de rechute significativement réduite, le risque de progression et le développement de nouvelles lésions de SP par rapport au placebo handicap.

En outre, les données de suivi à long terme provisoires du registre PREMIERE prospective a été mis en évidence, avec l'information composée de plus de 10.000 années-patients d'exposition au total.

Luciano Rossetti, directeur de la recherche mondiale et le développement pour l'entreprise biopharmaceutique de Merck, a déclaré: «Nous croyons que les comprimés cladribine, si elle est approuvée, aurait une première de son genre schéma posologique et servir comme une option thérapeutique importante pour les patients atteints SEP récurrente-rémittente ".

Cela vient après le cabinet autorisé le programme de formation de la remédiation cognitive de SBT pour les personnes vivant avec le MS mois dernier.