nouveau traitement du syndrome carcinoïde d'Ipsen acceptée pour examen réglementaire de l'UE

Ipsen a annoncé que son traitement telotristat de etiprate pour le traitement du syndrome carcinoïde causés par les tumeurs neuroendocrines a été acceptée pour examen réglementaire européen.

L'Agence européenne des médicaments a accepté la soumission d'un dépôt pour telotristat etiprate comme un complément à la thérapie somatostatine analogique pour le traitement à long terme du syndrome carcinoïde pour améliorer le contrôle des symptômes chez les patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques.

Cette présentation a été soutenue par les résultats de TELESTAR, une phase III essai clinique contrôlé par placebo et TELECAST, son étude complémentaire de phase III. Ils ont montré que telotristat etiprate a pu réduire le nombre moyen de mouvements intestinaux quotidiens et des niveaux d'acide 5-hydroxyindoleacetic urinaire coupées.

Ipsen commercialise le médicament dans tous les territoires autres que les États-Unis et au Japon, dans le cadre d'un accord de licence signé avec Lexicon en Octobre 2014.

David Meek, le nouveau chef de la direction du Groupe Ipsen, a déclaré: «Ipsen est un leader mondial dans les tumeurs neuroendocriniennes et est déterminé à améliorer les résultats des patients, du diagnostic à chaque stade de la maladie, y compris le traitement symptomatique du syndrome carcinoïde."

M. Meek a succédé comme chef de la direction de l'entreprise cette semaine, succédant à Marc de Garidel, qui sert maintenant de président non exécutif.