IBS-D thérapie de Allergan Truberzi recommandé par le CHMP pour l'approbation de l'UE

Allergan a annoncé que son nouveau irritable traitement du syndrome de l'intestin Truberzi a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable pour Truberzi comme un moyen de soulager les principaux symptômes du syndrome du côlon irritable avec diarrhée (IBS-D) chez les adultes.

Dans deux essais cliniques pivots, le médicament par voie orale a été montré pour réduire de manière significative les douleurs abdominales et la diarrhée, avec soulagement durable a démontré plus de six mois, ainsi que d'être généralement bien toléré.

On estime que près de 11 pour cent des personnes dans le monde ont une certaine forme d'IBS, avec environ un tiers d'entre eux ayant IBS-D.

David Nicholson, de la recherche en chef et responsable du développement chez Allergan, a déclaré: "Une fois approuvé, Truberzi rejoindra Constella comme les seuls médicaments sur ordonnance sous licence éprouvée pour traiter les symptômes gênants du syndrome du côlon IBS-D et irritable avec constipation, respectivement."

La société a également demandé l'approbation réglementaire des États-Unis de son nouveau dispositif de neurostimulateur Tear Oculeve intranasale plus tôt ce mois-ci.