Takeda et TiGenix annoncent des résultats positifs de l'essai de la maladie de Crohn

Takeda et TiGenix ont annoncé la publication de nouvelles données d'essais cliniques démontrant la forte performance de leur nouveau traitement de la maladie de Crohn Cx601.

Publié dans The Lancet, 24 semaines résultats de l'essai ADMIRE-CD de phase III ont démontré l'efficacité et l'innocuité d'un traitement unique de Cx601 pour traiter fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

Il a été montré qu'une proportion significativement plus élevée de patients recevant Cx601 atteint le critère principal de rémission combinée à la semaine 24 par rapport à ceux sous placebo, tandis que les niveaux d'activité de la maladie ont également été améliorées.

Cx601 est une suspension de cellules souches dérivées de tissu adipeux allogéniques injectés intralesionally pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn qui ont connu une réponse inadéquate à au moins une thérapie conventionnelle ou biologique.

TiGenix signé le mois dernier un accord de licence avec Takeda donnant cette dernière société le droit exclusif de développer et commercialiser Cx601 pour fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn en dehors des États-Unis.

Les données de cette étude de phase III pivot est utilisé pour soutenir les efforts en cours de Takeda pour obtenir l'approbation réglementaire européenne du médicament dans cette indication.