Merck pour fournir Provantage services de bout en bout à Y-mAb Therapeutics

Merck a annoncé qu'il fournira ses services de développement et de fabrication Provantage-bout en bout à l'entreprise de biotechnologie Y mAbs Therapeutics.

Les services seront utilisés pour soutenir le développement clinique avancé d'un anticorps monoclonal Y-mAb, qui cible les neuroblastome de tumeur leptoméningée réfractaire et diffus intrinsèque pontique gliome, et pourrait être un traitement potentiel de percée pour les patients pédiatriques.

Après le transfert de la lignée cellulaire de plomb Y-mAb Merck, la société fournira des services tels que l'échelle et la fabrication BPF de l'anticorps. Cela permettra Y-mAb d'atteindre son objectif de lancer des essais cliniques dans la première moitié de 2017.

Udit Batra, membre du conseil Merck exécutif et chef de la direction pour les sciences de la vie, a déclaré: «Grâce à nos services Provantage, qui offrent une approche modélisée, agile pour le développement et la fabrication, nous nous attendons à accélérer les progrès de cette thérapeutique innovante pour les patients dans le besoin ».

La solution Provantage End-to-End offre une gamme complète de produits et de services permettant aux entreprises biopharmaceutiques afin d'accélérer la progression des molécules vers des essais cliniques et à la commercialisation.

Il comprend le développement de procédés, la fabrication cGMP, la conception des installations, de l'équipement pour la production de l'usine pilote, le processus et la formation de l'équipement, le transfert de technologie, la qualification des équipements et mise en place pour la commercialisation.