Teva reçoit l'approbation de l'UE pour un nouveau traitement de l'asthme biologique

Teva a obtenu l'approbation réglementaire européenne pour Cinqaero, une interleukine-5 anticorps antagoniste monoclonal humanisé pour le traitement de l'asthme.

La Commission européenne a approuvé l'anti-IL-5 traitement biologique par voie intraveineuse pour le traitement de l'asthme sévère éosinophiles, ce qui en fait le premier médicament de ce type à être approuvé en Europe pour cette indication.

Il est destiné aux patients dont l'état est avéré être insuffisamment contrôlé malgré l'utilisation de corticostéroïdes inhalés à forte dose plus un autre médicament pour le traitement d'entretien, et a prouvé son innocuité et l'efficacité dans les essais cliniques.

Le SOUFFLE du programme mondial de développement a évalué l'efficacité du Cinqaero chez 1028 patients adultes et d'asthme sévère adolescents sur un total de cinq études contrôlées par placebo.

Dr Rob Koremans, président et directeur général de Teva mondial de spécialités pharmaceutiques, a déclaré: "L'approbation en Europe est une étape importante pour Teva, ce qui renforce l'importance du travail de notre division respiratoire a fait, et continue de le faire, dans le développement de thérapies innovantes."

Le médicament sera disponible dans le commerce pour les patients à travers l'Europe au cours des prochains mois. Cela fait suite à son introduction réussie aux États-Unis et au Canada.

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