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le médicament de Lilly et AstraZeneca Alzheimer rapide suivi pour approbation aux États-Unis
Lilly et AstraZeneca ont annoncé que leur nouveau traitement pour la maladie d'Alzheimer a été accélérée pour l'examen réglementaire des États-Unis.
La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation de voie rapide pour le programme de développement dans la maladie d'Alzheimer pour AZD3293, un inhibiteur de l'enzyme de clivage bêta-sécrétase orale subit actuellement la phase III des essais cliniques.
Il a été démontré dans des études pour réduire les niveaux de bêta-amyloïde dans le liquide céphalo-rachidien des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et des volontaires en bonne santé, avec une nouvelle étude actuellement à recruter des patients pour évaluer son rendement chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère.
Phyllis Ferrell, vice-président et chef de file mondial du développement de la maladie d'Alzheimer chez Lilly, a déclaré: «Plus important encore, cela est une étape positive pour les millions de patients, les familles, les soignants, les avocats et les fournisseurs de soins de santé qui se battent tous les jours pour le progrès."
AstraZeneca et Lilly ont travaillé ensemble sur le développement et la commercialisation de AZD3293 depuis 2014.
Selon les termes de l'accord, Lilly dirige le processus de développement clinique, en collaboration avec des chercheurs de l'équipe de recherche et de développement d'AstraZeneca, tandis que AstraZeneca sera responsable de la fabrication.
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