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Bristol-Myers Squibb reçoit une nouvelle approbation de l'UE pour Orencia
Bristol-Myers Squibb a annoncé que son médicament Orencia a été approuvé par la Commission européenne dans une nouvelle indication.
La thérapie a été approuvé pour perfusion intraveineuse et injection sous-cutanée en association avec le méthotrexate pour le traitement des cas très actifs et progressifs de polyarthrite rhumatoïde chez les adultes qui avaient pas été précédemment traités par le méthotrexate.
Les études de Orencia montrant son efficacité chez les patients adultes ayant une activité élevée de la maladie et des facteurs de mauvais pronostic pour la maladie rapidement progressive fourni les preuves cliniques appuyant la recommandation.
Le médicament est maintenant le premier traitement biologique approuvé en Europe spécifiquement pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde méthotrexate naïfs avec une maladie très active et progressive.
Brian Gavin, vice-président et Orencia développement de plomb à Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "L'approbation de la Commission européenne des Orencia dans l'UE … est un témoignage de l'engagement de Bristol-Myers Squibb à l'avancement de la science de l'identification précoce des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde progressive avant leur souffrance débilitante lésions articulaires ".
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