Bayer reçoit l'approbation de l'UE pour longue durée Kyleena contraceptive

Bayer a obtenu l'approbation réglementaire européenne pour Kyleena, son nouveau système intra-utérin au lévonorgestrel à faible dose (IUS).

Le nouveau système de contraception longue durée d'action a conclu avec succès la procédure d'enregistrement européenne, suite à son approbation des États-Unis le mois dernier. Il commencera son déploiement commercial en Europe l'année prochaine.

Kyleena libère la dose quotidienne la plus faible de l'hormone lévonorgestrel dans un IUS fait jusqu'à cinq ans d'une protection efficace contre la grossesse, en utilisant le plus petit T-corps dans un SIU actuellement sur le marché.

contraception longue durée d'action est de plus en plus considérée comme l'une des méthodes les plus efficaces de contrôle des naissances, car il ne nécessite pas d'interventions de l'utilisateur telles que l'administration quotidienne ou recharges mensuelles. Le SIU peut être retiré à tout moment sans affecter le niveau naturel de la femme de la fertilité.

Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de produits pharmaceutiques de la division de Bayer et responsable du développement, a déclaré: "Nos scientifiques et les cliniciens ont intensément travaillé sur de nouveaux contraceptifs à action prolongée à faible dose dans les dernières décennies, de plus en plus de femmes cherchent dans le monde entier ce formulaire de la contraception. "

Les autorités sanitaires dans les Etats membres de l'UE devraient accorder des autorisations nationales de commercialisation du nouveau produit dans les semaines et les mois à venir.

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