Eusa Pharma acquiert les droits de médicament contre le cancer Isqette de Apeiron Biologics

Eusa Pharma a conclu un accord avec Apeiron Biologics pour acquérir les droits exclusifs de commercialisation mondiale au produit d'oncologie dinutuximab bêta, également connu sous le nom Isqette.

L'immunothérapie est disponible pour le traitement du neuroblastome à haut risque en Europe en vertu d'un programme d'accès géré. Le traitement a été donné la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et l'UE, et est actuellement en cours d'examen pour la pleine autorisation de mise sur le marché par l'Agence européenne des médicaments.

Suite à l'acquisition, Eusa Pharma poursuivra le programme d'accès géré, avant de promouvoir le médicament aux oncologues grâce à son équipe de vente spécialisée, une fois qu'il a été approuvé en Europe.

L'entreprise prévoit également de demander l'approbation des États-Unis et du Japon de Isqette en 2017. Il commercialisera le produit directement à travers son infrastructure établie des États-Unis et à travers son réseau international de partenaires dans d'autres territoires.

Selon les termes de l'accord, Eusa Pharma versera Apeiron une avance des frais, avec une partie subordonnée à l'approbation de l'UE, ainsi que des paiements d'étape réglementaire dans d'autres territoires et redevances clés sur les futures ventes de produits.

Lee Morley, chef de la direction de Eusa Pharma, a déclaré: "Dinutuximab beta est déjà largement utilisé dans toute l'Europe, où il est inclus dans un certain nombre de protocoles de traitement, et nous sommes impatients de mettre cette thérapie de sauvetage pour les patients dans le monde entier."

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