Gilead Sciences rapporte des données positives de quatre hépatite C essais de médicaments

Gilead Sciences a annoncé des données cliniques montrant les avantages de leur nouvelle thérapie combinée pour le virus de l'hépatite C (VHC).

les résultats de Topline de quatre études de phase III cliniques internationales – POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3 et POLARIS-4 – ont été présentés, montrant comment une combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR, velpatasvir et voxilaprevir peut améliorer le traitement du génotype 1 6 infections par le VHC.

Dans POLARIS-1 et POLARIS-4, 445 patients avec le génotype 1-6 infection par le VHC qui ont déjà été traités avec des agents à action directe antiviraux (AAD) a reçu 12 semaines de traitement avec la nouvelle combinaison thérapeutique, connaissent des taux de guérison élevés.

Pendant ce temps, POLARIS-2 et POLARIS-3 ont montré des avantages similaires chez les 611 patients qui ne sont pas traités auparavant avec un DAA et reçu huit semaines de traitement avec le régime de combinaison.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique à Gilead Sciences, a déclaré: "Les résultats de l'étude POLARIS démontrent que la combinaison de trois antiviraux puissants avec différents mécanismes d'action et de fortes barrières à la résistance peut fournir des taux de guérison élevés pour les patients qui ont échoué d'autres régimes très efficaces DAA orales. "

Sur la base de ces résultats, la société présentera les demandes réglementaires pour ce régime pour le traitement de l'hépatite C chronique aux États-Unis au cours du quatrième trimestre de 2016, avec une soumission européenne à venir peu après.

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