Bayer demande l'approbation d'régorafénib comme traitement du cancer du foie de deuxième ligne

Bayer a demandé l'approbation réglementaire dans un certain nombre de pays pour son oral régorafénib inhibiteur de kinases multiples à être utilisé comme traitement du cancer de deuxième ligne.

Les soumissions ont été déposées auprès des autorités aux États-Unis, au Japon et en Europe pour le médicament – qui est vendu sous le nom de marque Stivarga – être approuvé comme traitement de deuxième ligne pour les patients atteints de carcinome hépatocellulaire inopérable.

La thérapie est déjà approuvé dans de nombreux pays en tant que moyen de traitement du cancer colorectal métastatique et les tumeurs stromales gastro-intestinales. Cependant, il n'y a actuellement aucun traitement approuvé pour le carcinome hépatocellulaire inopérable dans le cadre de deuxième ligne.

Ces dépôts réglementaires sont fondées sur des données de l'essai de phase III resorce, montrant que régorafénib a été associée à une réduction de 37 pour cent du risque de décès des patients dans ce groupe démographique par rapport au placebo.

Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de la division et responsable du développement pharmaceutique de Bayer, a déclaré: "Ces documents nous apporter un peu plus de potentiellement être en mesure d'offrir une option bien nécessaire de deuxième ligne pour les patients atteints de cancer du foie dans un proche avenir ».

Le carcinome hépatocellulaire est la forme la plus courante de cancer du foie, ce qui représente environ 70 à 85 pour cent de tous les cas de cancer du foie dans le monde entier.

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