Stelara de Janssen approuvé en Europe pour la maladie de Crohn

Janssen a annoncé que son médicament Stelara a été approuvé en Europe en tant que traitement pour la maladie de Crohn.

Le médicament biologique a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement des patients adultes atteints de modérément à la maladie de Crohn sévèrement active qui sont incapables de bénéficier d'une thérapie conventionnelle ou un anti-TNF.

Il devient le premier traitement biologique de la maladie de Crohn, qui cible l'interleukine-12 et interleukine-23, des cytokines qui sont connues pour jouer un rôle clé dans les réponses inflammatoires et immunitaires.

Cette approbation était basée sur les données de trois pivots de phase III d'essais dont environ 1400 patients, montrant que le traitement avec la réponse clinique Stelara induite et maintenue rémission clinique dans une proportion significativement plus élevée de patients par rapport au placebo.

Jane Griffiths, président de l'Europe, du Moyen-Orient et en Afrique affaires de Janssen, a déclaré: «Nous sommes déterminés à travailler avec les autorités sanitaires à travers l'Europe pour le rendre disponible le plus rapidement possible pour les personnes vivant avec la maladie de Crohn."

Stelara est également approuvé pour le traitement du psoriasis en plaques dans 87 pays, l'arthrite psoriasique dans 71 pays et le psoriasis pédiatrique dans 34 pays.

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