Hologic reçoit l'approbation de la marque CE pour l'herpès nouveaux tests de diagnostic

Hologic a annoncé que son nouveau test APTIMA pour le diagnostic de types 1 et 2 du virus de l'herpès simplex (HSV) a reçu l'approbation européenne CE.

Le test Aptima HSV 1 et 2 est un test d'amplification d'acide nucléique pour la détection qualitative de HSV ARN dans des échantillons de frottis cliniciens prélevés à partir de lésions de la peau, qui peut être utilisé pour fournir des patientes avec des diagnostics clairs mâle symptomatique et.

Il établit une distinction entre HSV 1 et 2, ce qui est recommandé chez tous les patients atteints d'herpès génital premier épisode, comme ceux avec la variante de type 2 sont à risque accru de contracter et de transmettre le VIH.

L'essai est exécuté sur le système Panther de Hologic, qui automatise entièrement tous les aspects de tests moléculaires pour réduire sensiblement le temps de manipulation pour les laboratoires en fournissant un accès aléatoire et continu avec le temps de réponse rapide.

Joao Malagueira, vice-président des ventes internationales de diagnostic à Hologic, a déclaré: «Labs de plus en plus cherchent à consolider les essais sur une seule plate-forme, et en augmentant le nombre de tests disponibles sur Panther, nous aidons ces clients à devenir plus efficaces."

D'autres essais CE Mark approuvés disponibles sur le système de Panther comprennent un menu de virologie et des tests pour les infections sexuellement transmissibles telles que la chlamydia / gonorrhée, la trichomonase et M. genitalium.

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