Trisenox de Teva approuvé pour une nouvelle indication APL en Europe

Teva a annoncé que son médicament Trisenox a été approuvé dans une nouvelle leucémie promyélocytaire aiguë (APL) indication par la Commission européenne.

Le régulateur a accordé une extension de l'indication du médicament pour inclure l'utilisation de première ligne de Trisenox en combinaison avec de l'acide rétinoïque pour les patients à faible ou à risque intermédiaire leucémie promyélocytaire aiguë.

Ceci marque la première fois que les régulateurs européens ont approuvé un régime de traitement pour toute forme de leucémie aiguë qui est entièrement libre chimiothérapie, offrant une nouvelle approche pour lutter contre ce type rare et agressive de cancer.

Trisenox, en combinaison avec l'acide rétinoïque, a montré un taux de survie globale de 99 pour cent avec presque pas de rechutes après plus de quatre ans de suivi médian.

Dr Rob Koremans, président et chef de la direction de la division des médicaments de spécialité mondiale de Teva, a déclaré: «Nous sommes très heureux de cette décision de la Commission européenne, et nous sommes impatients d'offrir une option gratuite chimiothérapie traitement pour tous les patients APL nouvellement diagnostiqués ».

En Europe, environ 1.500 à 2.000 personnes sont diagnostiquées avec APL chaque année, avec la maladie tuer en quelques heures ou jours si non traitée.

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