Opdivo de Bristol-Myers Squibb a approuvé dans une nouvelle indication de lymphome

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son médicament Opdivo a été approuvé dans un nouveau classique lymphome de Hodgkin indication par la Commission européenne.

Le médicament a été ratifié pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire lymphome de Hodgkin classique après une greffe autologue de cellules souches et le traitement par brentuximab vedotin.

Il devient le premier et seul PD 1 inhibiteur approuvé pour une tumeur maligne hématologique dans l'UE, ce qui marque le sixième approbation de l'UE pour Opdivo dans quatre types de cancer différents en moins de deux ans décision.

La dernière approbation était basée sur des données cliniques à l'appui fort taux de réponse global de la drogue, comme le montrent les résultats d'une analyse intégrée des deux essais, CheckMate -205 et -039 CheckMate.

Emmanuel Blin, premier vice-président et directeur de la stratégie chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: «Nous sommes extrêmement fiers de cette approbation pour Opdivo et ce qu'il signifie pour les patients adultes en rechute ou réfractaire lymphome de Hodgkin classique après souches autologues transplantation de cellules et le traitement par brentuximab vedotin ".

Cela marque aussi second agent immuno-oncologie de Bristol-Myers Squibb a approuvé pour le traitement du cancer du sang dans l'UE dans les six mois.

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