fichiers GlaxoSmithKline pour l'approbation européenne de la thérapie de la MPOC

GlaxoSmithKline a demandé l'approbation réglementaire européenne d'une nouvelle maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) thérapie.

Une soumission réglementaire a été déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments pour une thérapie de combinaison triple fermé composé de fluticasone furoate, umeclidinium et vilanterol, suite à une application similaire pour le même régime aux États-Unis le mois dernier.

Pour être livré une fois par jour en utilisant Ellipta poudre sèche inhalateur de GlaxoSmithKline, la thérapie a démontré les avantages de soulagement des symptômes dans l'étude de phase III FULFIL, ainsi qu'un certain nombre d'autres essais.

Soumissions réglementaires de la triple thérapie fermée sont prévus dans le reste du monde à partir de 2017. À ce jour, ce régime prometteur n'a pas encore été approuvé dans tout territoire.

Dave Allen, chef des thérapies respiratoires pour l'unité de recherche et de développement de GlaxoSmithKline, a déclaré: "L'approbation de notre triple thérapie fermée en Europe viendrait compléter notre portefeuille de thérapies inhalées conçus pour une administration quotidienne dans un seul inhalateur, offrant aux patients une alternative pratique et option."

La BPCO est pensé pour affecter environ 329 millions de personnes dans le monde et se caractérise par une obstruction à la circulation d'air, interférant avec la respiration normale.

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