nouvelle biosimilaire adalimumab de Boehringer Ingelheim a accepté pour examen réglementaire

Boehringer Ingelheim a annoncé que sa nouvelle version biosimilaire de l'anti-TNF Humira a été acceptée pour examen réglementaire.

L'Agence européenne des médicaments et la Food and Drug Administration des États-Unis ont accepté le candidat biosimilaire adalimumab BI 695501 pour l'évaluation en tant que traitement pour les maladies inflammatoires chroniques multiples.

HUMIRA est approuvé dans de nombreux pays pour le traitement d'affections telles que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie intestinale inflammatoire et le psoriasis, qui affectent collectivement cinq à dix pour cent de la population mondiale.

Les données d'une étude de phase III pour BI 695501 chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active ont été annoncées en Octobre 2016 et ont démontré le fort potentiel de cette nouvelle biosimilaire offre.

Ivan Blanarik, vice-président principal et chef de la zone thérapeutique biosimilaire chez Boehringer Ingelheim, a déclaré: «Nous croyons que si elle est approuvée, BI 695501 peut fournir une option de traitement précieuse pour les personnes touchées par les maladies inflammatoires aux États-Unis et en Europe."

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