La thérapie d'hépatite C d'AbbVie Maviret recommandée pour l'approbation de l'UE

AbbVie a reçu une recommandation pour l'approbation réglementaire européenne de sa thérapie pan-génotypique d'hépatite C Maviret.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a accordé un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché de MAVIRET pour le traitement de tous les principaux génotypes de l'infection par le virus de l'hépatite C chronique (VHC).

Si elle est approuvée, Maviret sera mis à disposition sous forme d'une seule fois par jour, sans aucune ribvérine, huit semaines pour les patients sans cirrhose et qui sont nouveaux dans le traitement des génotypes 1 à 6, qui constituent la majorité des personnes vivant avec le VHC.

Cette opinion positive est étayée par des données d'essais cliniques qui ont démontré un taux de réponse virologique soutenu de 97,5 pour cent parmi les patients qui ont été traités avec huit semaines de Maviret, avec moins de 0,4 pour cent des patients qui ont cessé de traiter.

Le Dr Michael Severino, vice-président exécutif pour la recherche et le développement et l'officier scientifique en chef d'AbbVie, a déclaré: "L'avis positif du CHMP d'aujourd'hui nous rapproche de la mission d'AbbVie visant à répondre aux besoins continus non satisfaits en apportant une nouvelle option pan-génotypique aux personnes vivant Avec le VHC en Europe ".

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