Le médicament contre l'épilepsie d'UCB Vimpat reçoit l'approbation de l'UE pour un usage pédia

UCB a annoncé que son médicament contre l'épilepsie Vimpat a été approuvé en Europe pour être utilisé dans le traitement des enfants.

La Commission européenne a ratifié une extension au label du médicament antiépileptique, ce qui lui permet d'être utilisé en monothérapie et en traitement complémentaire pour les crises d'apparition partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de quatre ans.

Cette décision a été basée sur une extrapolation de ses données d'efficacité des adultes vers les enfants, étant donné que les épilepsies focales chez les enfants ont une expression clinique similaire à celle des adolescents et des adultes et sont soutenues par des données sur la sécurité et la pharmacocinétique recueillies chez les enfants.

Afin d'assurer sa sécurité, l'Agence européenne des médicaments a également jugé qu'un minimum de 100 enfants traités par le médicament de l'étude devrait être suivi pendant au moins un an.

Jeff Wren, vice-président exécutif et chef de l'unité de valeur de la patiente de neurologie d'UCB, a déclaré: "L'un de nos engagements clés à UCB est d'améliorer la vie des personnes atteintes d'épilepsie et nous sommes fiers d'offrir une option de traitement éprouvée a touché la population de patients ".

Vimpat a été approuvé dans 72 pays à ce jour et a accumulé plus de 1 056 500 années-patient d'exposition.

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