Novo Nordisk reçoit le soutien du CHMP pour la mise à jour de l'étiquette de Tresiba

Novo Nordisk a annoncé que son médicament contre le diabète Tresiba avait une mise à jour d'étiquette proposée pour approbation par les régulateurs européens.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a approuvé une mise à jour de l'UE pour Tresiba pour inclure les résultats du test DEVOTE sur une hypoglycémie sévère.

Dans cette étude, il a été démontré que 27% moins de patients recevant Tresiba ont connu un épisode d'hypoglycémie sévère par rapport à ceux de l'insuline glargine U100, ce qui a entraîné une réduction de 40% de l'ensemble des épisodes d'hypoglycémie sévère jugée.

En outre, les patients du groupe traité par Tresiba ont connu une réduction relative de 53 pour cent du taux d'hypoglycémie sévère nocturne.

Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et chef des sciences de Novo Nordisk, a déclaré: «Notre ambition est d'aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à atteindre leurs objectifs de traitement et, en même temps, de réduire leur risque d'hypoglycémie grave».

Tresiba a été approuvé par la Commission européenne en janvier 2013 et a été mis à disposition dans plus de 80 pays à l'échelle mondiale.

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