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Amgen publie de nouvelles données positives sur le myélome multiple pour Xgeva
Amgen a annoncé la publication de nouvelles données d'études cliniques qui s'ajoutent à l'ensemble des preuves appuyant l'efficacité de son traitement par le myélome multiple Xgeva.
Les données de l'étude de phase III '482 ont été publiées dans The Lancet Oncology, montrant que Xgeva a pu atteindre ses objectifs cliniques dans cet essai, qui était le plus grand essai international sur le myélome multiple pour la prévention des événements squelettiques.
Xgeva a atteint avec succès son critère d'évaluation principal, démontrant la non-infériorité de l'acide zolédronique en retardant le premier événement lié au squelette à l'étude chez les patients atteints de myélome multiple. Son profil de sécurité était également conforme aux tendances connues.
Le médicament est le premier anticorps monoclonal entièrement humain qui se lie à et neutralise le ligand RANK, une protéine essentielle pour la formation, la fonction et la survie des ostéoclastes. Il a été récemment approuvé aux États-Unis pour la prévention des événements liés au squelette dans le myélome multiple, sur la base des résultats positifs de l'étude 482.
Le Dr David Reese, vice-président senior des sciences de la traduction et de l'oncologie chez Amgen, a déclaré: "Les effets osseux associés au profil de sécurité rénale démontrent que Xgeva est une nouvelle alternative importante aux normes de soins actuelles pour la prévention du squelette. événements liés chez les patients atteints de myélome multiple. "
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