Pfizer reçoit le soutien du CHMP pour les médicaments hématologiques Mylotarg et Bosulif

Pfizer a annoncé que deux de ses médicaments hématologiques pour le traitement de la leucémie ont été recommandés pour approbation réglementaire européenne.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant que Mylotarg soit approuvé en association avec la daunorubicine et la cytarabine pour le traitement des patients âgés de 15 ans et plus ayant un leucémie myéloïde.

Pendant ce temps, Bosulif a été recommandé pour le traitement des adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positive en phase chronique nouvellement diagnostiquée, les deux recommandations devant maintenant faire l'objet d'un examen indépendant par la Commission européenne.

Les deux médicaments ont démontré un potentiel considérable dans les études cliniques de phase III, avec Bosulif développé dans le cadre d'une collaboration clinique avec Avillion.

Le Dr Mace Rothenberg, directeur du développement pour l'oncologie chez Pfizer Global Product Development, a déclaré: "Si Mylotarg est approuvé, l'ajout de Mylotarg à la chimiothérapie standard constituera une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë. "

Il a ajouté que l'expansion potentielle de l'utilisation approuvée de Bosulif offrira de nouvelles options thérapeutiques pour les patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique nouvellement diagnostiquée.

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