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La nouvelle thérapie du diabète de Sanofi acceptée pour un examen réglementaire de l'UE
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a répondu positivement à la demande de révision du supplément de thérapie du diabète sotagliflozine, qui a été développé par Sanofi en partenariat avec Lexicon Pharmaceuticals.
La sotagliflozine est un traitement oral conçu pour être utilisé en plus de l'insuline afin d'aider à améliorer le contrôle du taux de sucre dans le sang chez les diabétiques de type 1.
Il agit en inhibant à la fois le GLT-1 et le SGLT-2, des protéines qui peuvent affecter négativement le traitement de la glycémie par les reins et les intestins.
Le responsable mondial du développement chez Sanofi Jorge Insuasty a déclaré que le nouveau médicament pourrait représenter une avancée majeure dans la prise en charge du diabète de type 1.
Il a ajouté: "Il est nécessaire d'utiliser des thérapies en plus de l'insuline pour aider les personnes atteintes de diabète de type 1 à mieux contrôler leur glycémie.La sotagliflozine est le premier double inhibiteur SGLT-1/2 à être soumis à un examen réglementaire en Europe. "
Les essais EMA impliqueront environ 3 000 patients pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament.
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