AbbVie recibe aprobación de la UE para la indicación de psoriasis pediátrica para Humira
AbbVie ha anunciado que su fármaco Humira ha sido aprobado por la Comisión Europan para su uso en el tratamiento de jóvenes con psoriasis.
La terapia ha sido ratificado por el tratamiento de la severa psoriasis en placas crónica en niños y adolescentes a partir de los cuatro años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son candidatos inapropiados para la terapia tópica y fototerapias.
Esta aprobación se basó en los resultados positivos de un estudio de fase III, que son para ser presentado en un próximo encuentro médico.
Dr. Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de AbbVie, dijo: "Esta nueva indicación contribuye a la cada vez más amplio espectro de indicaciones para Humira, y apoya su sólido historial de eficacia y seguridad en el tratamiento de la población pediátrica que son la gestión de enfermedades crónicas difíciles ".
Desde su aprobación original de hace 12 años, Humira ha sido aprobado en más de 87 países. Se está utilizando actualmente para tratar a más de 851.083 pacientes en todo el mundo.
Se recomendó por el Instituto Nacional para la Salud y Atención de Excelencia del Reino Unido como un tratamiento para pacientes adultos con colitis ulcerosa moderada a severamente activa al final del año pasado.
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