AbbVie recibe recomendación del CHMP para el tratamiento de la hepatitis C
AbbVie se ha concedido una recomendación para la aprobación europea de una nueva terapia combinada para la hepatitis C.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado Viekirax más Exviera con o sin ribavirina para el tratamiento de los pacientes con genotipo 1 y 4 de la infección crónica por el virus de la hepatitis C.
Una, el tratamiento sin interferón todo-oral, la combinación ha demostrado su seguridad y eficacia en seis pivotales de fase III de los ensayos que incluyen más de 2.300 pacientes de más de 25 países.
La Comisión Europea revisará la opinión del CHMP y tomar una decisión final en algún momento del primer trimestre de 2015.
Dr. Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de AbbVie, dijo: "Nuestro tratamiento ha sido desarrollado con el objetivo de lograr altas tasas de curación en una amplia gama de pacientes con genotipo 1 con bajas tasas de interrupción y la recaída ".
A principios de este mes, la compañía elevó su guía financiera para 2014, con base en su desempeño del mejor de lo esperado en el tercer trimestre del año.
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