Amgen obtiene resultados positivos para medicamento contra el colesterol

Amgen ha anunciado los datos positivos de dos ensayos de fase III de su tratamiento evolocumab para reducir el colesterol.

Publicado en The Lancet, los resultados de la Tesla y Rutherford-2 ensayos han demostrado la medicación que baja el colesterol lipoproteína de baja densidad en investigación produce un corte estadísticamente significativo en pacientes con hipercolesterolemia familiar (FH) en comparación con un placebo.

FH es una afección hereditaria causada por una mutación genética y puede causar altos niveles de colesterol "malo", lo que puede conducir a la enfermedad cardiovascular prematura.

Evolocumab inhibe convertasa subtilisina proprotein / Kexin tipo 9 – una proteína probada para reducir la capacidad del hígado para eliminar el colesterol de lipoproteínas de baja densidad de la sangre.

Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Los resultados de estos dos estudios de fase III respaldan la efectividad del evolocumab como una opción de tratamiento para los pacientes con ambas formas de FH, que luchan para controlar sus niveles de colesterol."

Los datos más recientes se ha combinado con el de otros estudios para formar la base de las presentaciones de la compañía para la aprobación de la droga de la la Agencia Europea de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. Administración de Drogas y.