Amgen recibe la aprobación de la UE para la nueva indicación Vectibix

Amgen ha anunciado que su fármaco para el cáncer colorrectal Vectibix se ha aprobado una nueva indicación de la Comisión Europea.

La terapia ha sido ratificado como tratamiento de primera línea en combinación con FOLFIRI, un régimen de quimioterapia basada en irinotecan uso común, para el tratamiento de pacientes adultos con RAS de tipo salvaje del cáncer colorrectal metastásico.

Aproximadamente la mitad de los pacientes con cáncer colorrectal metastático tienen tumores RAS de tipo salvaje, con los ensayos clínicos que hayan mostrado la eficacia de este régimen en el tratamiento de la enfermedad.

Vectibix también está aprobado para el uso de primera línea en combinación con FOLFOX, en el tratamiento de segunda línea en combinación con FOLFIRI en pacientes que han recibido quimioterapia basada en fluoropirimidinas de primera línea, o como monoterapia tras el fracaso de la quimioterapia.

Dr. Elliott Levy, vicepresidente senior de desarrollo global en Amgen, dijo: "El cáncer colorrectal es el segundo cáncer más común en Europa, y las opciones de tratamiento adicionales son importantes para los pacientes y para los médicos que tratan esta enfermedad grave".

La semana pasada, se otorgó a la empresa una revisión prioritaria por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos para una solicitud de nuevo fármaco suplementario para su producto Kyprolis para ser aprobado como tratamiento para el mieloma múltiple en recaída.