Amgen recibe recomendación del CHMP para la nueva indicación Vectibix

Amgen ha anunciado que su terapia contra el cáncer Vectibix ha sido recomendado para la aprobación europea en una nueva indicación.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado el fármaco para su aprobación en combinación con FOLFIRI – una quimioterapia basada en irinotecan – como un tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer colorrectal RAS de tipo salvaje metastásico (CCRm).

Esta recomendación se basa en los datos positivos de eficacia y seguridad del estudio 20060314, que evaluó panitumumab más FOLFIRI en el entorno de primera línea. Adición de Vectibix a la quimioterapia se demostró que resultar en mejores respuestas que la quimioterapia sola.

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en todo el mundo, con cerca de la mitad de los pacientes con CCRm con tumores RAS de tipo salvaje.

Dr. Elliott Levy, vicepresidente senior de desarrollo global en Amgen, dijo: "La recomendación del CHMP es un paso importante hacia el aumento de las opciones de tratamiento para los pacientes con esta enfermedad agresiva y ayudar a mejorar los resultados en la UE."

Esto viene después de que la Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de medicamentos mieloma múltiple de Amgen Kyprolis principios de esta semana.