Amgen reporta datos positivos de ensayo biosimilar artritis reumatoide

Amgen ha anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que apoyan la eficacia y seguridad de su nuevo candidato biosimilar ABP 501 en el tratamiento de la artritis reumatoide.

El fármaco está siendo desarrollado como un candidato biosimilar a adalimumab, un anticuerpo monoclonal anti-TNF-alfa desarrollado por AbbVie y vendido bajo la marca Humira. Este último ensayo de fase III comparó biosimilar de Amgen con el producto de referencia original.

Se puso de manifiesto que la versión de Amgen fue capaz de entregar un rendimiento equivalente en términos de seguridad y eficacia, es decir, la terapia fue capaz de cumplir con sus criterios de valoración primaria y secundaria claves.

Amgen tiene nueve moléculas biosimilares en desarrollo y espera lanzar cinco de estos productos entre 2017 y 2019.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "La inflamación sigue siendo un área terapéutica fundamental para Amgen, y estamos comprometidos a aprovechar nuestra herencia a largo plazo en el espacio para ofrecer una cartera de compuestos biosimilares y novedosos que los pacientes se benefician de todo el mundo ".

ABP 501 demostró previamente su eficacia en el tratamiento de la psoriasis en datos de ensayos clínicos anunciados el año pasado.