Amgen y Allergan reciben aprobación de la UE para el cáncer biosimilar Mvasi

Amgen y Allergan han recibido la aprobación regulatoria europea para Mvasi, un nuevo medicamento biosimilar para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer.

La Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización de Mvasi en combinación con quimioterapia para el tratamiento del carcinoma de colon o recto, cáncer de mama, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de células renales, cáncer de ovario y otros tipos de enfermedades.

Mvasi es la primera versión biosimilar de bevacizumab aprobada en Europa, con la decisión tomada después de que Amgen y Allergan pudieron demostrar que su biosimilar no ofrece diferencias clínicamente significativas en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad en comparación con la versión original de bevacizumab.

El Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, dijo: "Mvasi es el primer biosimilar de cáncer dirigido de la cartera de Amgen aprobada en Europa, lo que subraya nuestro compromiso de ofrecer medicamentos de alta calidad que aborden algunas de las enfermedades más graves. "

Amgen y Allergan están colaborando en el desarrollo y la comercialización de cuatro biosimilares de oncología, como parte de una cartera de diez biosimilares que Amgen está creando. Dos de estos ya han sido aprobados por la Comisión Europea.

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