AstraZeneca recibe aprobación de la UE para Duaklir Genuair

AstraZeneca se ha concedido autorización de la Comisión Europea para Duaklir Genuair, su nueva enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la terapia.

El fármaco se ha concedido la autorización de comercialización para uso como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con EPOC. Es una combinación de dosis fija de Eklira más formoterol.

Representa la única terapia de combinación LAMA / LABA para mostrar mejoría estadísticamente significativa de la disnea en comparación con las terapias individuales y se administra a través del dispositivo inhalador de polvo seco Genuair.

Aprobación de Duaklir Genuair UE se basa en los datos de eficacia y seguridad de más de 2.000 pacientes en 11 estudios clínicos. Los resultados mostraron que Duaklir Genuair demostró estadísticamente significativa y la mejora de la función pulmonar sostenida en comparación con la monoterapia.

Briggs Morrison, vicepresidente ejecutivo para el desarrollo mundial de medicamentos y director médico de AstraZeneca, dijo: "Los pacientes necesitan tratamientos que pueden ayudar a mejorar su función pulmonar y les permitan gestionar mejor los síntomas diarios y debilitantes de su condición, mejorando a su vez su calidad de vida en general ".

Esto viene después de la firma el mes pasado recibió una recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano de Lynparza, su nueva terapia prometedora para el cáncer de ovario.