Biogen Idec y AbbVie reportan datos positivos de ensayos fármaco para la EM
Biogen Idec y AbbVie han anunciado los datos de ensayos clínicos positivos que subrayan los beneficios ofrecidos por Zinbryta, su colaboración desarrollado un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple (EM).
Los resultados completos de la fase III de ensayos clínicos DECIDEN han demostrado que Zinbryta, cuando se administra por vía subcutánea una vez al mes, demostró una mejoría estadísticamente significativa en la reducción de actividad de la enfermedad en las personas con EM remitente-recurrente en comparación con la terapia establecida de Biogen Idec Avonex.
El nuevo medicamento fue capaz de reducir las tasas de recaída anualizadas y nuevo desarrollo de la lesión cerebral entre los más de 1.800 pacientes incluidos en el estudio de tres años.
Basándose en estos resultados positivos, las empresas tienen la intención de solicitar la aprobación reglamentaria de Zinbryta durante el primer semestre de 2015.
Gilmore O'Neill, vicepresidente de investigación de la EM y desarrollo de Biogen Idec, dijo: "Si se aprueba, Zinbryta ofrecería un nuevo mecanismo para el tratamiento de la EM en un régimen de dosificación una vez al mes autoadministrado."
Esto viene después de otra terapia de Biogen Idec MS, Tecfidera, fue aprobado para su uso NHS por el Instituto Nacional para la Salud y Cuidado Excelencia el mes pasado.
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