Biotronik estudio demuestra la eficacia de Passeo-18 Lux globo recubierto de fármaco

Biotronik ha anunciado la publicación de los resultados de su estudio clínico BIOLUX PI en el Diario de Terapia Endovascular.

El estudio incluyó a 60 pacientes en cinco centros en Alemania y Austria para evaluar la seguridad y eficacia de su Passeo-18 globo recubierto de fármaco Lux (DCB) en el tratamiento de lesiones de novo y femoropoplíteas reestenóticas.

Los datos recogidos a los seis y 12 meses intervalos demostraron que los pacientes tratados con Passeo-18 Lux DCB fueron menos propensos a requerir un tratamiento nuevo, con un número significativamente menor pérdida luminal tardía y las tasas de reestenosis binaria en comparación con los tratados con angioplastia transluminal percutánea.

Los resultados positivos de este estudio fueron fundamentales para ayudar ganancia Biotronik aprobación europea CE Mark para este dispositivo en diciembre de 2013.

Dr. Alexander Uhl, vicepresidente de BIOTRONIK de comercialización en su negocio intervención vascular, dijo: "En línea con la cultura de BIOTRONIK de una fuerte inversión en los estudios clínicos, se continuará investigando y demostrar su eficacia para que los pacientes y los médicos pueden optar por este producto con la plena confianza ".

El mes pasado, la compañía anunció los datos de un estudio que muestra la seguridad de la auto-expansión del stent Astron, la eficacia y los resultados clínicos beneficiosos en el tratamiento de la enfermedad de la arteria ilíaca.