BMS retira la solicitud para la aprobación de la FDA para el tratamiento del VHC

Bristol-Myers Squibb (BMS) ha anunciado que ya no se está llevando a cabo la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para la aprobación de la doble regimiento de daclatasvir y asunaprevir para el tratamiento de pacientes con hepatitis C (VHC) genotipo 1b.

Citando el paisaje rápida expansión del tratamiento para la condición, BMS ha decidido retirar su solicitud de nuevo fármaco para asunaprevir, un inhibidor de la proteasa NS3 / 4A.

Sin embargo, la compañía seguirá buscando la aprobación de la FDA para daclatasvir, un inhibidor del complejo NS5A pan-genotípica potente. Esto se está investigando actualmente a nivel global en múltiples programas de tratamiento para los pacientes con una necesidad insatisfecha.

BMS dijo que su estrategia con respecto a las drogas VHC siempre se ha centrado en las necesidades médicas únicas en cada mercado local, destacando el hecho de la doble régimen de los dos medicamentos ha sido aprobado en Japón para llevar a los pacientes allí el primer interferón todo-oral y tratamiento-ribavirina libre opción.

En la UE, daclatasvir recientemente ha sido aprobado para su uso en combinación con otras drogas a través de los genotipos 1, 2, 3 y 4, y para el tratamiento de adultos con infección por el VHC.