Boehringer Ingelheim busca la aprobación del agente de reversión Pradaxa

Boehringer Ingelheim ha presentado para la aprobación reglamentaria de un agente de inversión específica de investigación para su anticoagulante Pradaxa en Europa, los EE.UU. y Canadá.

El idarucizumab compuesto ha sido sometido a la aprobación de la autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos, Alimentos y Fármacos de Estados Unidos y Health Canada. Ya ha recibido la designación de la terapia gran avance en los EE.UU..

La presentación es para su uso en pacientes que requieren una rápida reversión del efecto anticoagulante de dabigatran, el ingrediente activo en Pradaxa. Ya ha demostrado su eficacia en una variedad de pacientes, incluyendo personas de edad avanzada y con insuficiencia renal.

Esto marca la primera solicitud de registro de un agente de inversión específica de estudio a un nuevo anticoagulante oral.

Profesor Jorg Kreuzer, vicepresidente de negocios cardiovascular de Boehringer Ingelheim, dijo: "Nuestro descubrimiento y desarrollo de idarucizumab en casa es un ejemplo de la dedicación de nuestra empresa a la evolución y la innovación de la atención de la anticoagulación."

Pradaxa ha estado en el mercado desde hace más de seis años y está aprobado en más de 100 países. La experiencia clínica del anticoagulante equivale a más de 3,9 millones de pacientes-año en todas las indicaciones autorizadas en todo el mundo.