Boston Scientific comienza nuevo estudio del sistema emblema S-ICD

Boston Scientific ha anunciado el inicio de un nuevo estudio mundial para evaluar su sistema Emblema desfibrilador implantable subcutáneo (S-ICD) en pacientes de prevención primaria con baja fracción de eyección.

El estudio evaluará la tasa y las causas de las crisis en los pacientes implantados con el dispositivo. Pacientes de prevención primaria no tienen un evento arrítmico en peligro la vida previamente documentada, pero corren el riesgo de muerte súbita cardíaca y por lo tanto indican recibir un desfibrilador implantable.

Además, el estudio SIN TOCAR comparará los resultados durante un período de seguimiento de 18 meses para los criterios de desempeño objetivas derivadas del estudio previo multicéntrico implantación de desfibrilador automático Trial-Reducir terapia inadecuada (MADIT-RIT).

Las tasas de choque evaluados estudio MADIT-RIT en 1.500 pacientes implantados con dispositivos ICD transvenosos, y es uno de los mayores ensayos aleatorios para evaluar las estrategias de reducción de choque para los dispositivos de TV de la CIE.

Dr. Lucas Boersma, investigador principal de la UE y electrofisiólogo del Hospital San Antonio en los Países Bajos, dijo: "El juicio SIN TOCAR examinará la incidencia de todas las causas choques cuando se utiliza el sistema de emblema S-ICD con la configuración de la terapia estándar, similar a MADIT-RIT ".

La semana pasada, la compañía anunció nuevos datos clínicos que muestran los beneficios de alivio del dolor que ofrece su sistema de estimulador de la médula espinal Precision Spectra.