Boston Scientific recibe aprobación de la UE y de Estados Unidos para el emblema S-ICD

Boston Scientific ha anunciado que su sistema Emblema subcutánea desfibrilador implantable (S-ICD) ha recibido US Food and Drug Administration y europeo la Marca CE.

El dispositivo está diseñado para proporcionar protección a los pacientes en riesgo de paro cardiaco repentino, mientras que sale del corazón y la vasculatura intacta. Esto ayuda a minimizar el riesgo de complicaciones asociadas con desfibriladores automáticos implantables transvenosos convencionales.

Implantado debajo de la piel, el dispositivo evita los peligros potenciales asociados con la colocación de cables en el corazón. Por otra parte, el Sistema S-ICD emblema es 19 por ciento más delgado y se prevé que dure 40 por ciento más que las ofertas de S-ICD anteriores.

Un comunicado de mercado controlado y limitado ha comenzado en un pequeño número de centros europeos con una amplia lanzamiento europeo previsto para mayo de 2015 y un debut en Estados Unidos prevista para el tercer trimestre.

Dr. Kenneth Stein, director médico de gestión del ritmo en Boston Scientific, dijo: "Con la seguridad y eficacia de datos clínicos robustos ya establecidos, el Sistema S-ICD emblema está diseñado para mejorar la comodidad del paciente, sin dejar de ofrecer un tratamiento menos invasivo para los pacientes en riesgo de paro cardiaco ".

Esto viene después de la firma lanzó recientemente su línea de Extended Longevidad desfibriladores automáticos implantables, que son los productos de mayor duración de su especie.