Boston Scientific recibe la Marca CE para el stent vascular Eluvia

Boston Scientific ha anunciado que su sistema de stent vascular liberador de fármaco Eluvia ha sido aprobado en Europa.

El dispositivo es el primer stent liberador de fármaco basado en un polímero diseñado para tratar las lesiones periféricas encima de la rodilla para recibir la aprobación de marca CE europea, que han demostrado su eficacia en el ensayo clínico MAJESTIC.

Cuenta con una combinación de fármacos-polímero único que puede facilitar la liberación sostenida del fármaco paclitaxel para prevenir el estrechamiento del vaso, un fenómeno que a menudo causa dolor y la discapacidad en los pacientes con enfermedad arterial periférica.

En el ensayo MAJESTIC, Eluvia demostró una tasa de permeabilidad primaria de más del 96 por ciento. Esta fue la más alta permeabilidad primaria de 12 meses reportado para un tratamiento intervencionista de las lesiones de la arteria femoropoplíteas entre los ensayos comparables.

Jeff Mirviss, vicepresidente senior y presidente de intervenciones periféricas en Boston Scientific, dijo: "La disponibilidad del sistema de stent Eluvia a los pacientes europeos, junto con la expansión de nuestro programa clínico existente, demuestra el impulso de nuestra cartera liberador de fármaco en la lucha contra la enfermedad de la arteria periférica ".

Otro estudio llamado IMPERIAL Actualmente se está realizando para apoyar los esfuerzos de la compañía para asegurar la aprobación para el stent en los EE.UU. y Asia.