GlaxoSmithKline busca la aprobación hipertensión ampliado para Volibris

GlaxoSmithKline ha anunciado que buscará nueva aprobación para su Volibris drogas hipertensión al ser aprobado en Europa en una capacidad ampliada.

Una presentación reglamentaria ha sido presentada en la Agencia Europea de Medicamentos para una variación de la autorización de comercialización de Volibris, lo que permite que sea utilizado en la terapia de combinación inicial para pacientes con hipertensión arterial pulmonar.

Esto sigue a la finalización del estudio Ambition IIIb / IV fase reciente, lo que demuestra los beneficios de combinar Volibris y tadalafil en pacientes con hipertensión arterial pulmonar sin tratamiento previo con la Organización Mundial de la Salud de la clase funcional II y III síntomas.

Se prevén nuevas solicitudes de registro en otros países durante el resto de 2014 y 2015.

Dr. Carlo Russo, vicepresidente senior y jefe de GlaxoSmithKline investigación y el desarrollo de enfermedades raras, dijo: "Esta presentación ha sido parte de nuestros esfuerzos para continuar para ayudar a los pacientes con hipertensión arterial pulmonar y esperamos con interés los resultados."

Esto viene después de que la compañía se declaró en la aprobación regulatoria europea de una indicación adicional para el fármaco Revolade como tratamiento para la anemia aplásica severa mes pasado.