IMed lanza seminarios web de asesoramiento para el acceso al mercado de EE. UU.

Dado que el panorama regulatorio en la UE y el Reino Unido continúa siendo ambiguo, IMed ha notado un aumento en las llamadas de asistencia al intentar ingresar al mercado estadounidense. También dicen que muchas empresas ven trabajar con la FDA como un desafío intimidante. En la página web de la FDA, hay una guía simple que describe con precisión lo que las empresas deben hacer. La organización exige el cumplimiento estricto de las instrucciones y la preparación total de los productores, pero según IMed, suelen ser prácticos y de apoyo durante el proceso de autorización. La próxima semana, IMed planea iniciar una serie de seminarios web centrados en la entrada al mercado de EE. UU. para ayudar a las empresas a superar los obstáculos frecuentemente autoimpuestos para recibir la aprobación de la FDA de EE. UU. El episodio de lanzamiento brindará a los fabricantes una mirada inicial al procedimiento de aprobación de dispositivos médicos e IVD de EE. UU. con el director técnico de la FDA, Tim Bubb, y Kevin Malacek, del grupo comercial 'Mentor Means Business'. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Reservados todos los derechos.