Janssen informa los datos de seguridad del mundo real positivos para Xarelto

Janssen ha anunciado los datos de un mundo real estudio post-comercialización que demuestre la seguridad de Xarelto, la novela anticoagulante oral se ha desarrollado en colaboración con Bayer HealthCare.

Los investigadores analizaron los datos de 01 de enero 2013 al 31 de marzo de 2014, mediante el Departamento de Defensa de Estados Unidos integra los registros electrónicos de salud, para examinar el desempeño de seguridad de una vez al día Xarelto en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

Se demostró que las tasas y los patrones de sangrado mayor en la práctica clínica habitual son generalmente consistentes con los observados en la fase III de ensayos clínicos utilizados para apoyar la aprobación regulatoria para la medicina en esta indicación.

Estos son los primeros resultados de un estudio de observación de cinco años en curso de los pacientes que usan Xarelto diaria a lo largo de su vida, con más ideas aún por venir.

Dr. Paul Burton, vicepresidente de asuntos médicos de Janssen, dijo: "Después de más de tres años en el mercado y más de diez millones de pacientes prescritos, continuamos monitoreando el desempeño de seguridad de nuestra medicina."

Esto viene después de Janssen y Bayer lanzó tres nuevos estudios en septiembre pasado la evaluación de la seguridad y eficacia de rivaroxaban en la prevención de coágulos de sangre en los pacientes en riesgo de tromboembolismo arterial.